Regulatory Affairs Jobs

ZEISS Wien ist Regional Headquarter für Österreich und Südosteuropa (SEE) und konzentriert sich auf den Vertrieb und das Service hochwertiger optischer Lösungen in den Märkten Medizintechnik, Mikroskopie und Vision Care. Wir suchen für unser Büro beim Hauptbahnhof in Wien für 25 Stunden/Woche Verstärkung.

Als Mitarbeiter/in (m/w/x) in unserem Quality & Regulatory Affairs Team ...

• übernehmen Sie die Registrierung von Medizinprodukten (Neuzulassungen und Updates) für die Region unseres Zuständigkeitsbereichs (Österreich, Schweiz und Südosteuropa)
• überwachen Sie die Registrierungsanforderungen und die medizinische Gerätedatenbank (nationale Gesetze und Hersteller)
• unterstützen Sie bei Kundenanfragen und Ausschreibungen
• übernehmen Sie die Exportkontrolle und geben blockierte Aufträge und Angebote frei
• bereiten Sie Vollmachten vor und überwachen diese
• sind Sie erster Ansprechpartner für Händler und Hersteller
• dokumentieren, archivieren und pflegen Sie Registrierungsunterlagen nach geltenden Standards
• arbeiten Sie eng mit den Team Kolleginnen wie auch mit angrenzenden Fachbereichen zusammen und bei unterschiedlichen internen Projekten mit

Bei uns sind Sie genau richtig, wenn ...

• Sie eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung sowie zumindest 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder Regulierungsangelegenheiten in der Medizintechnik/Pharmabereich oder in einer ähnlichen Position in der Sachbearbeitung mitbringen
• Genauigkeit, Organisationstalent und eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise Sie auszeichnen
• Proaktivität, Lernbereitschaft und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (in deutscher und englischer Sprache) zu ihren Stärken zählen
• regulatorische Themen und Qualitätsmanagement Sie fachlich interessieren
• sehr gute MS Office-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängigen IT-Tools ihr Profil abrunden

Unser Angebot an Sie ...

• eine vielseitige und abwechslungsreiche Arbeitsaufgabe in einem kleinen Spezialisten Team
• ein internationales Konzernumfeld und gleichzeitig ein familiäres Arbeitsumfeld in unserem Büro in Wien
• Investitionen in Ihre Weiterentwicklung (u.a. mit konzerneigener E-Learning Plattform & Zugang zu LinkedIn-Learning)
• Homeoffice Möglichkeit und flexible, gleitende Arbeitszeiten
• einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz mit ausgezeichneter öffentlicher Erreichbarkeit (Hauptbahnhof Wien)
• Jobticket für Wien

Wir wenden uns mit dieser Ausschreibung sowohl an Personen mit bereits einschlägigem fachlichem Hintergrund aber auch an Personen mit Erfahrung in der Sachbearbeitung, die sich im regulatorischen Bereich und Qualitätsmanagement spezialisieren möchten. Leisten Sie einen bleibenden Beitrag zu einer besseren Welt. Mit uns überwinden Sie technologische Grenzen und tragen zur Entwicklung der Gesellschaft bei. Machen Sie sich selbst ein Bild .

Für diese Position ist auf Basis einer Vollzeitbeschäftigung ein Jahresbruttogehalt ab € 44.000,- vorgesehen. Die tatsächliche Vergütung orientiert sich an Ihren individuellen Qualifikationen und positionsrelevanten Berufserfahrungen. Darüber hinaus bieten wir attraktive Zusatzleistungen und Benefits.

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