DSM-das Life Sciences and Materials Sciences Unternehmen
DSM setzt auf Nachhaltigkeit und erwirtschaftet damit einen
Jahresnettoumsatz von ungefähr acht Milliarden Euro und beschäftigt
etwa 22.700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in der ganzen Welt. DSM
Fine Chemicals Austria (DFCA) ist Teil des niederländischen DSM-
Konzerns mit einem Produktionsstandort im Chemiepark Linz und einer
kaufmännischen Niederlassung in Wien. Die Kernkompetenzen des
Unternehmens liegen in der chemischen Prozess-und Produktentwicklung
sowie in der Herstellung von Zwischenprodukten für die
Pharmaindustrie und Pflanzenschutzmittel. Weitere Informationen unter
www.dsm.at

Zur Unterstützung unserer Abteilung Regulatory Affiairs suchen wir
eine/n

MANAGER cGMP REGULATORY AFFAIRS (m/w)

Standort Linz/Österreich

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von

Zulassungsdossiers für APIs in Einklang mit den jeweiligen nationalen
und internationalen Anforderungen

• aktive Mitarbeit an Entwicklungsprojekten in enger Zusammenarbeit

mit den involvierten Fachabteilungen (Produktion, RD,
Qualitätskontrolle, Business).

• Beantwortung von Behördenanfragen (USFDA, EMA, PMDA,.)
• Kontaktpflege zu Kunden und Partnern in den Exportländern

hinsichtlich sämtlicher qualitativer Belange

• Organisation und Nachbearbeitung von GMP Audits (Kunden,

Behörden)

• Mitgestaltung und Weiterentwicklung der

Qualitätssicherungssysteme im Rahmen von Compliance-Projekten

• Koordination der internen Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung

von Kunden-Reklamationen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie

o.ä.)

• Mindestens 5-10 Jahre entsprechende internationale Berufserfahrung

im Bereich QM/QS/ Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie
(praktische Erfahrung insbesondere in regulatorischen Belangen
generischer Wirkstoffe wird vorausgesetzt)

• Sehr gute Englischkenntnisse
• Pioniergeist, Hands on Mentalität, Teamplayer

Unser Angebot:

• Die Bezahlung erfolgt laut Kollektivvertrag der chemischen

Industrie Ö. Das Bruttojahresgehalt beträgt für diese Position
mind. 70.000,--. Abhängig von Qualifikation und Erfahrung ist
eine Überzahlung möglich.

• Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten in einem erfolgreichen

internationalen Konzern

Wenn Sie an der eigenverantwortlichen Gestaltung einer strategisch
wichtigen Aufbautätigkeit interessiert sind, dann freuen wir uns
über Ihre Bewerbungsunterlagen, die Sie bitte an unsere Beraterin
Frau Mag. Karina Homan, k.homanhoman-statzer.com, mailen.

www.homan-statzer.com
Karriere.at - vor 9 Monaten